Informácie pre sponzorov a zadávateľov klinických štúdií

Oddelenie klinických skúšaní poskytuje administratívnu podporu a koordináciu klinických skúšaní v rámci FNTN.

Spolupracujeme na mnohých európskych a celosvetových klinických skúšaniach vďaka ktorým majú naši pacienti prístup k najmodernejšej inovatívnej liečbe.

V našej nemocnici nájdete skúsených lekárov a vybavenie pre realizáciu Vašich klinických skúšaní. Naša nemocnica má vlastné pracoviská klinickej biochémie a rádiologické oddelenie, ktoré poskytuje komplexné vyšetrenia (CT, MRI, atď).

Snažíme sa napredovať a meniť štandard starostlivosti a robíme to aj vďaka klinickému výskumu.

Feasibilita

V prípade záujmu o realizáciu klinického skúšania kontaktujte Oddelenie klinických skúšaní, prípadne kontaktujte priamo lekára ktorý by podľa Vás mohol byť vhodným skúšajúcim.

Príprava klinického skúšania

Oddelenie klinického skúšania zabezpečuje potrebnú dokumentáciu pre podanie klinického skúšania na EC/ŠÚKL (čestné vyhlásenia, povolenia na prevádzku, certifikáty a pod.)

Zmluvy

Oddelenie klinického skúšania koordinuje vyjednávanie zmlúv a rozpočtu spoločne s Právnym úsekom. Komunikujeme v slovenčine aj angličtine.

Pri zmluvách vyžadujeme:

Trojstrannú zmluvu medzi sponzorom, skúšajúcim a poskytovateľom zdravotnej starostlivosti
Plnú moc (v prípade, že zmluvu podpisuje napr. CRO v zastúpení sponzora)
Návrh rozpočtu
Schválenie skúšania MEC/ LEC/ ŠÚKL
Poistný certifikát

Etická komisia

Etická komisia pracuje s princípmi Helsinskej deklarácie, pokynmi ICH pre Správnu klinickú prax a s príslušnými zákonnými požiadavkami kompetentnej autority. Zasadá v pravidelných mesačných intervaloch.

Kontakty